FINALIDADE
O CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO é um imunoensaio rápido para a detecção qualitativa direta do antígeno da Chlamydia trachomatis em amostras de swabs endocervicais ou endouretrais, urina de homens e secreção oculares de indivíduos sintomáticos.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Sensibilidade
A sensibilidade do CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO para detectar antígeno de Clamídia é na ordem de 1 x 105 UFI / ml.
Precisão
A. INTRA-TESTE: A precisão foi determinada com 3 amostras iguais contendo valores positivo, positivo duvidoso e negativo. Esses valores foram corretamente identificados em 100% dos testes.
B. INTER-TESTE: A precisão foi determinada com 3 amostras iguais contendo controles positivo, positivo duvidoso e negativo do antígeno da clamídia em 11 ensaios independentes com 3 lotes diferentes de reagentes num período de 30 dias. Novamente, os laudos positivo, positivo duvidoso e negativo foram corretos em 100% dos testes.
Especificidade
Para confirmar a especificidade do CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO, 15 sorotipos foram analisados e demonstraram resultados Clamídia-positivo. Além disso, a Chlamydia psittaci e pneumoniae foram analisadas com o teste e deram resultados positivos.
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